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當(dāng)前位置：廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)通報(bào)與召回召回與扣留美國(guó)FDA拒絕進(jìn)口數(shù)據(jù)庫(kù)

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拒絕進(jìn)口時(shí)間	產(chǎn)品描述	產(chǎn)地	制造商	拒絕進(jìn)口原因
2025-05-28	維生素、礦物質(zhì)、蛋白質(zhì)和非常規(guī)特膳食品	廣東廣州	Guangzhou Navo Industry Co., Ltd.	標(biāo)簽缺少營(yíng)養(yǎng)信息
2025-05-28	替西帕肽（抗糖尿?。?/a>	福建莆田	Fujian Genohope Biotech Ltd	藥品缺少充分的使用指引
2025-05-28	太陽(yáng)鏡	浙江臺(tái)州	TAIZHOU KAIXIANG GLASSES CO LTD	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息
2025-05-28	替西帕肽（抗糖尿病）	福建莆田	Fujian Genohope Biotech Ltd	藥品缺少充分的使用指引
2025-05-28	放大眼鏡	廣東肇慶	YUKAI	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息
2025-05-28	專(zhuān)利藥	臺(tái)灣桃園	JUSDA (TAIWAN) CO LTD	未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）
2025-05-28	微滴式數(shù)字PCR系統(tǒng)	廣東廣州	GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO.,	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）
2025-05-28	冠狀病毒家用收集測(cè)試設(shè)備	廣東廣州	GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO.,	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）
2025-05-28	藥品相關(guān)展品	香港	ANAREN INDUSTRIAL LIMITED	未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）
2025-05-28	東莨菪堿（止吐藥）	河南鄭州	HENAN XINYONGTAI MEDICAL TECHNOL	未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）
2025-05-27	冠狀病毒家用收集測(cè)試設(shè)備	浙江杭州	NEW GENE (HANGZHOU) BIOENGINEERING	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）
2025-05-27	藥品相關(guān)展品	安徽阜陽(yáng)	ANHUI GRASS CORAL BIOTECHNOLOGYCO LTD	未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）
2025-05-27	其他化妝品	香港	HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED	不符合化妝品標(biāo)簽要求
2025-05-27	牡蠣	福建漳州	Zhangzhou Fortune Food Co., Ltd.	國(guó)外企業(yè)拒絕檢查（食品）
2025-05-27	頭孢曲松鈉（頭孢菌素類(lèi)）	山西晉中	SHANXI ZHONGBAO SHUGUANG PHARM	未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）
2025-05-27	冠狀病毒家用收集測(cè)試設(shè)備	廣東深圳	Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd.	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）
2025-05-27	冠狀病毒家用收集測(cè)試設(shè)備	廣東廣州	PLUSLIFE	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷(xiāo)商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）
2025-05-27	活塞式注射器	江蘇常州	CHANGZHOU HUICHUN MEDICAL EQUIPMENT CO LTD	器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案
2025-05-27	維生素、礦物質(zhì)、蛋白質(zhì)和非常規(guī)特膳食品	安徽阜陽(yáng)	Anhui Kangbote Health Food Co., Ltd.	標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性；標(biāo)簽未標(biāo)注負(fù)責(zé)接收膳食補(bǔ)充劑嚴(yán)重不良事件報(bào)告的美國(guó)地址和電話
2025-05-27	抗凝血酶III（抗原、抗血清）對(duì)照品	香港	NEWGENE LTD	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）

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