| 2025-05-27 | 冠狀病毒家用收集測試設(shè)備 | 廣東深圳 | Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-27 | 抗凝血酶III（抗原、抗血清）對照品 | 香港 | NEWGENE LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-23 | 防刺注射器 | 安徽滁州天長 | ANHUI TIANKANG MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-23 | 機械助步器 | 天津 | TIANJIN CHANGSHENGDA CARPET CO.,LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-23 | 專利藥 | 香港 | GUAN YU CO., LIMITED | 未獲得批準的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；藥品未標注每種有效成分的專有或既定名稱及用量；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-23 | 放大眼鏡 | 廣東廣州 | GUANGZHOU SYS OPTICAL CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-23 | 抗生素 | 河南新鄉(xiāng) | Xinxiang Tuoxin Pharmaceutical Co. Ltd | 藥品和其他產(chǎn)品的制造、加工、包裝或儲存方法和管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范 |
| 2025-05-22 | 血氧計 | 香港 | MEDIATANK HONGKONG CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-22 | 專利藥 | 廣東汕頭 | Shantou South Moon Biotechnology Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-22 | 標簽或推廣用于特定醫(yī)療用途的實驗室設(shè)備 | 上海 | INTUITIVE SURGICAL-FOSUN MEDICAL | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-21 | 植物蛋白產(chǎn)品 | 山東濱州 | Shandong AIPU Food Industry Co., Ltd | 含三聚氰胺或其類似物 |
| 2025-05-21 | 軟的糖果棒或糖果塊（非焦糖或方旦糖）（不含堅果、水果、巧克力） | 安徽宿州 | Suzhou renren jia food co.,ltd | 標簽未標注每種配料的通用或常用名稱，或/和飲料未顯著標注果蔬汁的總體含量；標簽未標注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標簽未標注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量；法律要求標注的信息未在標簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息；標簽未標注食品的通用或常用名稱；標簽缺少營養(yǎng)信息 |
| 2025-05-21 | 亞熱帶/熱帶番石榴果汁乳飲品 | 安徽宿州 | Suzhou renren jia food co.,ltd | 標簽未標注每種配料的通用或常用名稱，或/和飲料未顯著標注果蔬汁的總體含量；標簽未標注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標簽未標注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量；法律要求標注的信息未在標簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息；標簽未標注食品的通用或常用名稱；標簽缺少營養(yǎng)信息 |
| 2025-05-21 | 面粉和膳食 | 福建福州 | Fuqing Yinshan Flour Processing Factory | 標簽未標注每種配料的通用或常用名稱，或/和飲料未顯著標注果蔬汁的總體含量；標簽未標注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標簽未標注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量；法律要求標注的信息未在標簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息；標簽未標注食品的通用或常用名稱；標簽缺少營養(yǎng)信息 |
| 2025-05-21 | 風味牛奶（巧克力等） | 安徽宿州 | Suzhou renren jia food co.,ltd | 標簽未標注每種配料的通用或常用名稱，或/和飲料未顯著標注果蔬汁的總體含量；含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì)；標簽未標注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標簽未標注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量；法律要求標注的信息未在標簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息；標簽未標注食品的通用或常用名稱；標簽缺少營養(yǎng)信息；含三聚氰胺或其類似物；不適于食用 |
| 2025-05-21 | 唇膏（化妝準備，而不用于眼睛） | 浙江金華 | LANXI CAIYUAN COSMETIC CO., LTD | 含不安全的著色劑；含未標注的著色劑 |
| 2025-05-21 | 軟的糖果棒或糖果塊（非焦糖或方旦糖）（不含堅果、水果、巧克力） | 安徽宿州 | Suzhou renren jia food co.,ltd | 標簽未標注每種配料的通用或常用名稱，或/和飲料未顯著標注果蔬汁的總體含量；標簽未標注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標簽未標注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量；法律要求標注的信息未在標簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息；標簽未標注食品的通用或常用名稱；標簽缺少營養(yǎng)信息 |
| 2025-05-21 | 紅棗 | 廣東汕頭 | SHANTOU SAMTIN FOODS COMPANY | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-05-21 | 李子干 | 安徽宿州 | Suzhou renren jia food co.,ltd | 標簽未標注每種配料的通用或常用名稱，或/和飲料未顯著標注果蔬汁的總體含量；標簽未標注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標簽未標注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量；法律要求標注的信息未在標簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息；標簽未標注食品的通用或常用名稱；標簽缺少營養(yǎng)信息 |
| 2025-05-21 | 大豆蛋白粉 | 浙江寧波 | Solbar Ningbo Protein Technology Co., Ltd. | 含三聚氰胺或其類似物 |
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