| 2025-06-17 | 其他皮膚護(hù)理制劑 | 廣東汕頭 | Shantou Ximonth Biotechnology Co., Ltd. | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-06-17 | 通用試劑 | 廣東深圳 | Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-06-17 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-06-17 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO., LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-06-17 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-06-17 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-06-17 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-06-17 | 活塞式注射器 | 廣東深圳 | ANYI CROSS-BORDER TECH CO.LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè);器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-06-17 | 金針菇(整個(gè)) | 湖南永州 | Yongzhou Yongjia Agricultural Development Co., LTD | 含李斯特菌 |
| 2025-06-17 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-06-17 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-06-17 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-06-17 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO., LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-06-17 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-06-17 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO., LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-06-17 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-06-17 | 藥物傷口敷料 | 河北石家莊 | Hebei Houde Hanfang Medical Devices Co., Ltd. | 一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè) |
| 2025-06-17 | 冠狀病毒抗原檢測(cè)試驗(yàn)系統(tǒng) | 浙江杭州 | Hangzhou AllTest Biotech Co.,Ltd | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2025-06-17 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-06-16 | 多粘菌素B硫酸鹽(肽) | 山東濟(jì)寧 | JUSTIN BIOTECH CO | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)(NDA);藥品未標(biāo)注每種有效成分的專有或既定名稱及用量;藥品缺少充分的使用指引 |