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當(dāng)前位置：廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺通報與召回召回與扣留美國FDA拒絕進口數(shù)據(jù)庫

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拒絕進口時間	產(chǎn)品描述	產(chǎn)地	制造商	拒絕進口原因
2025-06-13	小型醫(yī)院實踐設(shè)備（非人類用）	河北秦皇島	Contec Medical Systems Co., Ltd.	標(biāo)簽標(biāo)注的信息不夠明顯，不易于閱讀及理解
2025-06-13	菌菇	陜西咸陽	Shaanxi Undersun Biomedtech Co.,Ltd	含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用
2025-06-12	伊維菌素（抗原生動物、抗利什曼原蟲、抗瘧疾）	臺灣桃園	JUSDA (TAIWAN) CO LTD	未獲得批準的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-06-12	太陽鏡	浙江紹興諸暨	ZHUJI YINUO WEITE KNITTING CO LTD	產(chǎn)品未使用抗沖擊鏡片；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊
2025-06-12	防曬霜	廣東廣州	GUANGZHOU LUCUN BIOTECHNOLOGY CO.,	未獲得批準的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-06-12	真空包裝皮膚按摩冷卻包	臺灣臺北	AVATAR PRODUCT DESIGN CO.,	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-06-12	防曬霜	廣東廣州	GUANGZHOU LUCUN BIOTECHNOLOGY CO.,	未獲得批準的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-06-12	助聽器	廣東中山	ZHONGSHAN GREAT-EARS ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD	一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊
2025-06-12	防曬霜	廣東廣州	GUANGZHOU LUCUN BIOTECHNOLOGY CO.,	未獲得批準的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-06-12	真空包裝皮膚按摩冷卻包	臺灣臺北	AVATAR PRODUCT DESIGN CO.,	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-06-12	助聽器	廣東中山	ZHONGSHAN GREAT-EARS ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD	一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊
2025-06-12	活塞式注射器	江蘇常州	Changzhou Huichun Medical Equipment Co. Ltd	未獲得批準的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽信息不是英文（違反21 CFR 201）
2025-06-12	防曬霜	廣東廣州	GUANGZHOU LUCUN BIOTECHNOLOGY CO.,	未獲得批準的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-06-11	軟飲料	廣東廣州	GUANGZHOU TONGYI LTD	未備案加工工藝規(guī)程；含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì)；含三聚氰胺或其類似物；不適于食用
2025-06-11	混合夾心或糖霜餅干	河北邢臺	Hebei Bailong Food Co., Ltd.	含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì)；含三聚氰胺或其類似物；不適于食用
2025-06-11	混合夾心或糖霜餅干	河北邢臺	Hebei Bailong Food Co., Ltd.	含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì)；含三聚氰胺或其類似物；不適于食用
2025-06-11	混合夾心或糖霜餅干	河北邢臺	Hebei Bailong Food Co., Ltd.	含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì)；含三聚氰胺或其類似物；不適于食用
2025-06-11	軟飲料	廣東廣州	GUANGZHOU TONGYI LTD	未備案加工工藝規(guī)程；含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì)；含三聚氰胺或其類似物；不適于食用
2025-06-11	軟飲料	浙江杭州	Hangzhou Tongyi Enterprise Co., Ltd.	未備案加工工藝規(guī)程；含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì)；含三聚氰胺或其類似物；不適于食用
2025-06-11	混合夾心或糖霜餅干	河北邢臺	Hebei Bailong Food Co., Ltd.	含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì)；含三聚氰胺或其類似物；不適于食用

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