| 2025-06-11 | 激光淡紋產(chǎn)品 | 香港 | EAGELS EQUIPMENT INDUSTRIAL LIMI | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報告；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）；器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-06-11 | 藥品相關(guān)展品 | 河南鄭州 | HENAN SHIANTANG MEDICAL TECHNOLOGY CO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-06-11 | 混合夾心或糖霜餅干 | 河北邢臺 | Hebei Bailong Food Co., Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì)；含三聚氰胺或其類似物；不適于食用 |
| 2025-06-11 | 植物蛋白產(chǎn)品 | 陜西西安 | XI'AN AOGU BIOTECH CO.,LTD. | 含三聚氰胺或其類似物 |
| 2025-06-11 | 非處方新冠病毒抗原檢測試劑 | 廣東廣州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)（PMA）；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-06-11 | 混合夾心或糖霜餅干 | 河北邢臺 | Hebei Bailong Food Co., Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì)；含三聚氰胺或其類似物；不適于食用 |
| 2025-06-11 | 混合夾心或糖霜餅干 | 河北邢臺 | Hebei Bailong Food Co., Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì)；含三聚氰胺或其類似物；不適于食用 |
| 2025-06-11 | 混合夾心或糖霜餅干 | 河北邢臺 | Hebei Bailong Food Co., Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì)；含三聚氰胺或其類似物；不適于食用 |
| 2025-06-11 | 軟飲料 | 浙江杭州 | Hangzhou Tongyi Enterprise Co., Ltd. | 未備案加工工藝規(guī)程；含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì)；含三聚氰胺或其類似物；不適于食用 |
| 2025-06-11 | 混合夾心或糖霜餅干 | 河北邢臺 | Hebei Bailong Food Co., Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì)；含三聚氰胺或其類似物；不適于食用 |
| 2025-06-11 | 甘草 | 廣東中山 | ZHONGSHAN SHUNXI TRADE CO., LTD | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-06-11 | 專利藥 | 香港 | GUAN YU CO., LIMITED | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；藥品未標(biāo)注每種有效成分的專有或既定名稱及用量；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-06-10 | 乳膠手套 | 山東濰坊 | XINGYU MEDICAL TECH CO.,LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-06-10 | 用于疤痕管理的硅基彈性體 | 廣東汕頭 | SHANTOU CROSS-BORDER | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-06-10 | 彈性繃帶 | 香港 | FOSUN TRADING (HK) COMPANY LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-06-10 | 電動微針儀 | 廣東廣州 | GUANGZHOU EKAI ELECTRONIC TECHNO | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-06-10 | 專利藥 | 香港 | GUAN YU CO., LIMITED | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-06-10 | 兒童新奇化妝包 | 浙江金華 | JINHUA MGIRL COSMETIC CO.LTD | 含不安全的著色劑 |
| 2025-06-10 | 兒童新奇化妝包 | 浙江金華 | JINHUA MGIRL COSMETIC CO.LTD | 含不安全的著色劑 |
| 2025-06-10 | 蓮藕 | 廣東廣州 | GUANGZHOU XINNAN AGRICULTURAL & SUBSIDIARY PRODUCTS CO.,LTD | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
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