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當(dāng)前位置：廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)通報(bào)與召回召回與扣留美國(guó)FDA拒絕進(jìn)口數(shù)據(jù)庫(kù)

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拒絕進(jìn)口時(shí)間	產(chǎn)品描述	產(chǎn)地	制造商	拒絕進(jìn)口原因
2025-06-03	非處方紅藍(lán)光激光痤瘡治療儀	廣東深圳	Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Limited	電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報(bào)告
2025-06-03	蛋糕	河南洛陽(yáng)	LUOYANG GENESIS CHEMICALS CO LTD	法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息；標(biāo)簽缺少營(yíng)養(yǎng)信息；含三聚氰胺或其類似物
2025-06-03	標(biāo)簽或推廣用于特定醫(yī)療用途的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備	香港	HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）
2025-06-03	病患用陰道潤(rùn)滑劑	廣東東莞	DONGUAN CHUNZHEN BIO	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）
2025-06-03	避孕套	香港	BILLION GOLD HONG KONG TRADING LTD	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）
2025-06-03	專利藥	陜西西咸新區(qū)秦漢新城	SHAANXI PULIZHONGHE BIOPHARMACEUTIC	未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）
2025-06-03	非處方紅藍(lán)光激光痤瘡治療儀	廣東深圳	Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Limited	電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報(bào)告
2025-06-03	碳酸飲料	河南洛陽(yáng)	LUOYANG GENESIS CHEMICALS CO LTD	法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息；標(biāo)簽缺少營(yíng)養(yǎng)信息；含三聚氰胺或其類似物
2025-06-02	助聽(tīng)器	香港	SHENGRONG INTERNATIONL TRANSPORTCO	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）
2025-06-02	處方眼鏡片（用于閱讀不適）	廣東深圳	ShenZhen HK OPTICAL EYEWEAR CO LTD	鏡片隨附證書(shū)聲稱符合抗沖擊鏡片要求，但似乎并不抗沖擊；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）
2025-06-02	小白菜	江蘇泰州興化	Xinghua Jiahe Food Co., Limited	含化學(xué)農(nóng)藥殘留
2025-06-02	其他皮膚護(hù)理制劑	臺(tái)灣新北	BEAUTY RIVER INTERNATIONAL CO LTD	未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）
2025-06-02	海綿紗布	浙江寧波	NINGBO TONGSHENG NETWORK TECHN	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）
2025-06-02	其他皮膚護(hù)理制劑	臺(tái)灣新北	BEAUTY RIVER INTERNATIONAL CO LTD	未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）
2025-06-02	單腔皮下注射針頭	江蘇常州	Changzhou Pharmaceutical Factory	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；標(biāo)簽信息不是英文（違反21 CFR 801）；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）
2025-06-02	其他皮膚護(hù)理制劑	臺(tái)灣新北	BEAUTY RIVER INTERNATIONAL CO LTD	未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）
2025-06-02	其他皮膚護(hù)理制劑	臺(tái)灣新北	BEAUTY RIVER INTERNATIONAL CO LTD	未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）
2025-06-01	新冠病毒多重抗原分析裝置	廣東深圳	Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd.	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）
2025-05-30	便攜供氧器	香港	MEDIATANK HONGKONG CO LTD	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）
2025-05-30	非處方用脈搏血氧儀	上海	Shanghai Berry Electronic Tech Co. Ltd.	器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案

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