| 2025-05-30 | 單腔皮下注射針頭 | 江蘇常州 | Jiangsu Shenli Medical Production Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-05-30 | 其他混合水果 | 山東濰坊 | Weifang Medallion Foods | 含不安全的著色劑;標簽未聲明含有人工著色劑 |
| 2025-05-30 | 電動微針儀 | 廣東廣州 | GUANGZHOU EKAI ELECTRONIC TECHNO | 器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案 |
| 2025-05-30 | 血糖測試系統(tǒng) | 廣東深圳 | Bioland Technology Ltd. | 器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案 |
| 2025-05-30 | 牙刷 | 江蘇揚州 | YANGZHOU CLAIRO SCIENCE AND TECHNOLOGY CO.,LTD | 按照標簽規(guī)定、推薦或建議的劑量、方式、頻率或期限使用時,會對健康造成危害;缺乏充分的警示說明以防止在病理狀態(tài)下或兒童使用可能造成的健康危害,以及防止不安全使用 |
| 2025-05-30 | 新冠病毒核酸試劑 | 浙江杭州 | Hangzhou AllTest Biotech Co.,Ltd | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |
| 2025-05-30 | 3D激光掃描系統(tǒng) | 廣東深圳 | Safe Harbor Hardware & Electronics | 電子產品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產品報告 |
| 2025-05-30 | 紅棗 | 廣東廣州 | GUANGZHOU NEW HENGDA IMPORT ANDEXPORT TRADING CO | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質,或不適于食用 |
| 2025-05-30 | 非處方用脈搏血氧儀 | 上海 | Shanghai Berry Electronic Tech Co. Ltd. | 器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案 |
| 2025-05-30 | 新冠病毒核酸試劑 | 浙江杭州 | SAFECARE BIOTECH(HANGZHOU)CO.,LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |
| 2025-05-30 | 鏈球菌屬全菌群抗原 | 廣東廣州 | GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |
| 2025-05-30 | 太陽鏡 | 浙江金華 | ZHEJIANG BAOLAI OPTICAL CO LTD | 一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊;負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |
| 2025-05-29 | 眼線膏(眼妝制劑) | 廣東廣州 | Guangzhou Zilin Cosmetic Co., Ltd. | 含不安全的著色劑 |
| 2025-05-29 | 局部義齒 | 廣東珠海 | ZHUHAI MJ DIGITAL DENTAL STUDIO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊 |
| 2025-05-29 | 瓷器修復器 | 廣東珠海 | ZHUHAI MJ DIGITAL DENTAL STUDIO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊 |
| 2025-05-29 | 太陽鏡 | 浙江臺州 | TAIZHOU HIPPO GLASSES CO LTD | 一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊;負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |
| 2025-05-29 | 非處方新冠病毒抗原檢測試劑 | 廣東深圳 | Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III類器械未獲得上市前批準(PMA);負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |
| 2025-05-29 | 冠狀病毒家用收集測試設備 | 浙江杭州 | Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. | 器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案 |
| 2025-05-29 | 蘑菇及其他真菌產品(片狀) | 福建泉州 | Quanzhou Liangyou Food Co., Ltd. | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質,或不適于食用 |
| 2025-05-28 | 其他地方未提及的谷物制品 | 福建廈門 | Twelve summers (Xiamen) Food Technology Co., Ltd. | 含三聚氰胺或其類似物 |