| 2025-05-13 | 電子煙套裝 | 廣東東莞 | DONGGUAN QINING TECHNOLOGY CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2025-05-13 | 避孕套 | 山東青島 | Qingdao London Durex Co., Ltd. | 器械的標簽內(nèi)容虛假或存在誤導性;標簽未標注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址;因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平;器械標簽缺少專有或既定名稱;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產(chǎn)商);器械標簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標識(UDI) |
| 2025-05-13 | 避孕套 | 山東青島 | Qingdao London Durex Co., Ltd. | 器械的標簽內(nèi)容虛假或存在誤導性;標簽未標注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址;因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平;器械標簽缺少專有或既定名稱;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產(chǎn)商);器械標簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標識(UDI) |
| 2025-05-13 | 激光打標機或雕刻機 | 山東德州 | JINAN SENFENG TECHNOLOGY CO QIHE | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標準;電子產(chǎn)品未附上標簽或吊牌形式的性能標準符合性證書 |
| 2025-05-13 | 避孕套 | 山東青島 | Qingdao London Durex Co., Ltd. | 器械的標簽內(nèi)容虛假或存在誤導性;標簽未標注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址;因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平;器械標簽缺少專有或既定名稱;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產(chǎn)商);器械標簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標識(UDI) |
| 2025-05-13 | 避孕套 | 山東青島 | Qingdao London Durex Co., Ltd. | 器械的標簽內(nèi)容虛假或存在誤導性;標簽未標注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址;因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平;器械標簽缺少專有或既定名稱;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產(chǎn)商);器械標簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標識(UDI) |
| 2025-05-13 | 電子煙套裝 | 廣東東莞 | DONGGUAN MEIBANGNUO TECHNOLOGY C | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2025-05-12 | 專利藥 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-05-12 | 新冠病毒多重抗原分析裝置 | 廣東深圳 | Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-05-12 | 興奮劑 | 安徽蕪湖 | Wuhu Nuowei Chemistry Co., Ltd | 藥品和其他產(chǎn)品的制造、加工、包裝或儲存方法和管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范 |
| 2025-05-12 | 專利藥 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-05-12 | 冠狀病毒抗原檢測試驗系統(tǒng) | 廣東深圳 | HOTGEN BIOTECH CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-05-12 | 專利藥 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-05-12 | 左氧氟沙星 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-05-12 | 興奮劑 | 安徽蕪湖 | Wuhu Nuowei Chemistry Co., Ltd | 藥品和其他產(chǎn)品的制造、加工、包裝或儲存方法和管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范 |
| 2025-05-12 | 冠狀病毒抗原檢測試驗系統(tǒng) | 廣東深圳 | GREEN SPRING BIOTECH CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-05-12 | 草莓 | 山東濰坊壽光 | SHOUGUANG TIANCHENG HONGLI FOOD CO. LTD. | 含化學農(nóng)藥殘留 |
| 2025-05-12 | 紅霉素 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-05-12 | 興奮劑 | 安徽蕪湖 | Wuhu Nuowei Chemistry Co., Ltd | 藥品和其他產(chǎn)品的制造、加工、包裝或儲存方法和管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范 |
| 2025-05-12 | 阿莫西林三水合物(合成青霉素) | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |