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當(dāng)前位置：廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺通報(bào)與召回召回與扣留美國FDA拒絕進(jìn)口數(shù)據(jù)庫

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拒絕進(jìn)口時(shí)間	產(chǎn)品描述	產(chǎn)地	制造商	拒絕進(jìn)口原因
2025-05-12	專利藥	香港	HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED	未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息
2025-05-12	專利藥	香港	HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED	未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息
2025-05-12	左氧氟沙星	香港	HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED	未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息
2025-05-12	阿莫西林三水合物（合成青霉素）	香港	HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED	未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息
2025-05-12	專利藥	香港	HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED	未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息
2025-05-12	興奮劑	安徽蕪湖	Wuhu Nuowei Chemistry Co., Ltd	藥品和其他產(chǎn)品的制造、加工、包裝或儲存方法和管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范
2025-05-12	烤芋頭零食（風(fēng)味或原味）、烤蔬菜零食（豆類除外）	廣東江門	Jiangmen Xinhui Shuangying Sugar Co., Ltd	標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱，或/和飲料未顯著標(biāo)注果蔬汁的總體含量；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標(biāo)簽缺少營養(yǎng)信息；標(biāo)簽未聲明所有的主要食品過敏原
2025-05-09	用于檢測新冠病毒的非處方分子檢測試劑	廣東廣州	Guangzhou Pluslife Biotech Co., Ltd.	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-05-09	新冠病毒多重抗原分析裝置	廣東深圳	Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd.	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-05-09	通用試劑	廣東廣州	GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO.,	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-05-09	莢膜組織胞漿菌酶聯(lián)免疫吸附測定試劑盒	廣東廣州	GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO.,	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-05-09	通用試劑	浙江杭州	Safecare Biotech	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-05-09	眼線膏（眼妝制劑）	廣東廣州	Guangzhou Zilin Cosmetic Co., Ltd.	含不安全的著色劑
2025-05-09	防打鼾裝置	浙江紹興	MELODY	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-05-09	RT-PCR 分子診斷檢測系統(tǒng)（含RNA提取、RNA穩(wěn)定、血液采集）	廣東廣州	PLUSLIFE	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-05-09	不可吸收縫合線	廣東深圳	MID	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-05-09	冠狀病毒抗原檢測試驗(yàn)系統(tǒng)	北京	BEIJING HOTGEN BIOTECH CO LTD	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-05-09	注射器針導(dǎo)引器	江蘇揚(yáng)州	YANGZHOU SUPER UNION IMPORT & EXPORT CO., LTD	器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）
2025-05-09	電子溫度計(jì)	廣東深圳	Shenzhen Finicare Co., Ltd.	一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊
2025-05-09	茴香（整粒）	廣西梧州	GOLD HOPE CO., LTD	含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用

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