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當(dāng)前位置：廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺通報與召回召回與扣留美國FDA拒絕進口數(shù)據(jù)庫

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拒絕進口時間	產(chǎn)品描述	產(chǎn)地	制造商	拒絕進口原因
2025-05-02	專利藥	香港	SHENZHEN SHIFENG E COMMERCE LTD LI RAN FEN	未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）
2025-05-02	專利藥	福建廈門	XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；藥品缺少充分的使用指引；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）；藥品標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性
2025-05-02	新冠病毒血清試劑	山東青島	QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO., LTD.	III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)（PMA）
2025-05-02	非處方新冠病毒抗原檢測試劑	廣東廣州	GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO.,	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-05-02	按摩治療儀（手動）	廣東深圳	FOSHAN ZIKE	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-05-02	非處方新冠病毒抗原檢測試劑	廣東廣州	GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO.,	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-05-02	專利藥	福建廈門	XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；藥品缺少充分的使用指引；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）；藥品標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性
2025-05-02	軟烤餅/美式松餅	云南昆明	YUNNAN HENGCHEN TRADING CO LTD	含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì)；含三聚氰胺或其類似物；不適于食用
2025-05-02	專利藥	福建廈門	XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；藥品缺少充分的使用指引；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）；藥品標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性
2025-05-02	植物蛋白產(chǎn)品	陜西西安	WELLGREEN TECHNOLOGY CO LTD	含三聚氰胺或其類似物
2025-05-02	非處方新冠病毒抗原檢測試劑	廣東廣州	GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO.,	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-05-02	調(diào)味明膠	福建泉州	Labixiaoxin (Fujian) Foods Industrial Company Limited	含有存在嗆噎風(fēng)險的異物，不適合食用
2025-05-02	專利藥	福建廈門	XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；藥品缺少充分的使用指引；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）；藥品標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性
2025-05-02	植物蛋白產(chǎn)品	陜西西安	WELLGREEN TECHNOLOGY CO LTD	含三聚氰胺或其類似物
2025-05-02	植物蛋白產(chǎn)品	陜西西安	WELLGREEN TECHNOLOGY CO LTD	含三聚氰胺或其類似物
2025-05-02	專利藥	福建廈門	XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；藥品缺少充分的使用指引；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）；藥品標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性
2025-05-02	曲奇預(yù)拌粉（含牛奶或雞蛋）	廣東廣州	Guangzhou Tea Star Food and Beverage Management Co., Ltd.	含不安全的食品添加劑
2025-05-02	專利藥	福建廈門	XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；藥品缺少充分的使用指引；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）；藥品標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性
2025-05-02	植物蛋白產(chǎn)品	陜西西安	WELLGREEN TECHNOLOGY CO LTD	含三聚氰胺或其類似物
2025-05-02	興奮劑	福建廈門	XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；藥品缺少充分的使用指引；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）；藥品標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性

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