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當(dāng)前位置：廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)通報(bào)與召回召回與扣留美國(guó)FDA拒絕進(jìn)口數(shù)據(jù)庫(kù)

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拒絕進(jìn)口時(shí)間	產(chǎn)品描述	產(chǎn)地	制造商	拒絕進(jìn)口原因
2025-05-02	專(zhuān)利藥	福建廈門(mén)	XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；藥品缺少充分的使用指引；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）；藥品標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性
2025-05-02	專(zhuān)利藥	福建廈門(mén)	XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；藥品缺少充分的使用指引；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）；藥品標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性
2025-05-02	專(zhuān)利藥	福建廈門(mén)	XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；藥品缺少充分的使用指引；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）；藥品標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性
2025-05-02	非處方新冠病毒抗原檢測(cè)試劑	廣東廣州	GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO.,	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）
2025-05-02	專(zhuān)利藥	福建廈門(mén)	XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；藥品缺少充分的使用指引；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）；藥品標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性
2025-05-02	專(zhuān)利藥	福建廈門(mén)	XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；藥品缺少充分的使用指引；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）；藥品標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性
2025-05-02	專(zhuān)利藥	福建廈門(mén)	XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；藥品缺少充分的使用指引；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）；藥品標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性
2025-05-02	專(zhuān)利藥	福建廈門(mén)	XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷(xiāo)商的名稱(chēng)和地址；藥品缺少充分的使用指引；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）；藥品標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性
2025-05-02	植物蛋白產(chǎn)品	陜西西安	WELLGREEN TECHNOLOGY CO LTD	含三聚氰胺或其類(lèi)似物
2025-05-02	調(diào)味明膠	福建泉州	Labixiaoxin (Fujian) Foods Industrial Company Limited	含有存在嗆噎風(fēng)險(xiǎn)的異物，不適合食用
2025-05-02	非處方新冠病毒抗原檢測(cè)試劑	廣東廣州	GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO.,	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）
2025-05-02	專(zhuān)利藥	福建廈門(mén)	XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；藥品缺少充分的使用指引；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）；藥品標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性
2025-05-02	植物蛋白產(chǎn)品	陜西西安	WELLGREEN TECHNOLOGY CO LTD	含三聚氰胺或其類(lèi)似物
2025-05-02	軟烤餅/美式松餅	云南昆明	YUNNAN HENGCHEN TRADING CO LTD	含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì)；含三聚氰胺或其類(lèi)似物；不適于食用
2025-05-02	植物蛋白產(chǎn)品	陜西西安	WELLGREEN TECHNOLOGY CO LTD	含三聚氰胺或其類(lèi)似物
2025-05-01	電子水煙	廣東深圳	SHENZHEN JILIAN INTERNATIONAL FREIGHT FORWARDING C	煙草制品未獲得有效的銷(xiāo)售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息
2025-05-01	電子水煙	廣東深圳	SHENZHEN JILIAN INTERNATIONAL FREIGHT FORWARDING C	煙草制品未獲得有效的銷(xiāo)售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息
2025-05-01	其他混合水果	山東濰坊	Weifang Medallion Foods	含不安全的著色劑；標(biāo)簽未聲明含有人工著色劑
2025-05-01	美容用膠原蛋白真皮植入劑	山東日照	Meibangda Biochem	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III類(lèi)器械未獲得上市前批準(zhǔn)（PMA）；一級(jí)分銷(xiāo)商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）
2025-05-01	鎳鈦諾不可吸收縫合線	浙江杭州	HANGZHOU BRONCUS MEDICAL CO LTD	器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案

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