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當前位置：廣東省應對技術性貿(mào)易壁壘信息平臺通報與召回召回與扣留美國FDA拒絕進口數(shù)據(jù)庫

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拒絕進口時間	產(chǎn)品描述	產(chǎn)地	制造商	拒絕進口原因
2025-02-18	聚乙烯檢查手套	天津	Medi Glove Co.,Ltd.	因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質量低于其聲稱或被描述的水平
2025-02-18	水力按摩浴缸	江蘇無錫	WUXI I WELL BEAUTY TECHNOLOGY CO	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-02-18	按摩治療儀（電動）	江蘇無錫	WUXI I WELL BEAUTY TECHNOLOGY CO	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-02-18	處方眼鏡片（非定制）	香港	CARL ZEISS VISION SUNLENS ASIA P	一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-02-18	處方眼鏡片（非定制）	香港	CARL ZEISS VISION SUNLENS ASIA P	一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-02-18	聚乙烯檢查手套	天津	Medi Glove Co.,Ltd.	因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質量低于其聲稱或被描述的水平
2025-02-18	靜電美容按摩器	廣東廣州	SHEIN	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-02-18	處方眼鏡片（非定制）	香港	CARL ZEISS VISION SUNLENS ASIA P	一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-02-18	處方眼鏡片（非定制）	香港	CARL ZEISS VISION SUNLENS ASIA P	一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-02-18	處方眼鏡片（非定制）	香港	CARL ZEISS VISION SUNLENS ASIA P	一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-02-18	處方眼鏡片（非定制）	香港	CARL ZEISS VISION SUNLENS ASIA P	一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-02-18	按摩治療儀（手動）	廣東廣州	SHEIN	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-02-18	處方眼鏡片（非定制）	香港	CARL ZEISS VISION SUNLENS ASIA P	一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-02-18	聚乙烯檢查手套	天津	Medi Glove Co.,Ltd.	因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質量低于其聲稱或被描述的水平
2025-02-14	防護服	廣東深圳	BETOP INDUSTRIAL L	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-02-14	干蘿卜	河北邢臺	XINGTAI BAI JIA FOOD CO LTD	含化學農(nóng)藥殘留
2025-02-14	硫酸鋇（診斷輔助劑）（藥物）	湖北武漢	GAIZI HANPU(WUHAN)ZHIWUYINGYONGYAN	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產(chǎn)商）
2025-02-14	菌菇	廣東佛山	FOSHAN GAOMING DISTRICT DELU LOCAL	含污穢的、腐臭的或腐爛的物質，或不適于食用
2025-02-13	蛤蜊	遼寧丹東	DONGGANG YIXING FOOD CO.,LTD	含化學農(nóng)藥殘留；含可能危害健康的有毒或有害物質
2025-02-13	庫存，醫(yī)療支持	浙江杭州	Hangzhou Zhongzhi Industry Co.,Ltd	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊（國外生產(chǎn)商）

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