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當(dāng)前位置：廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)通報(bào)與召回召回與扣留美國(guó)FDA拒絕進(jìn)口數(shù)據(jù)庫(kù)

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拒絕進(jìn)口時(shí)間	產(chǎn)品描述	產(chǎn)地	制造商	拒絕進(jìn)口原因
2025-01-27	柿餅	廣西桂林	Pingle Guangyuan Agricultural Products Co.,Ltd.	含化學(xué)農(nóng)藥殘留
2025-01-27	充液出牙環(huán)	廣東肇慶	SHEIN FULFILLMENT	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息
2025-01-27	專利藥	香港	HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED	未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）
2025-01-27	患者傳感器和電極電纜（包括連接器）	廣東東莞	Dongguan Kepler Special Cabling Company Limited	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息
2025-01-27	磨皮手術(shù)刷	廣東深圳	SHENZHEN SHENGBANGHUA TECHNOLOGY	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案
2025-01-27	按摩治療儀（手動(dòng)）	廣東深圳	SHENZHEN SHENG HUA INDUSTRIA LTD	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）
2025-01-27	專利藥	香港	HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED	未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）
2025-01-27	專利藥	香港	HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED	未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）
2025-01-27	專利藥	香港	HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED	未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）
2025-01-27	專利藥	香港	HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED	未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）
2025-01-24	胎兒心臟監(jiān)護(hù)儀	山東威海	WEIHAI DISHANG MEDICAL TECHNOLOGY CO LTD	一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）
2025-01-24	血氧計(jì)	廣東深圳	SHENZHEN MINGHUI TECH CO LTD	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）
2025-01-24	興奮劑	香港	Unknown Personal Mail	未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）
2025-01-24	按摩治療儀（電動(dòng)）	江蘇淮安	Huaian Mimir Electric Appliance Co. Ltd.	一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)
2025-01-24	無(wú)創(chuàng)血壓測(cè)量系統(tǒng)	廣東深圳	SHENZHEN MINGHUI TECH CO LTD	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）
2025-01-24	興奮劑	香港	Unknown Personal Mail	未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）
2025-01-23	烘焙產(chǎn)品	廣西南寧	GUANGXI LANGSHENG FOOD TECHNOLOGY CO LTD	含化學(xué)農(nóng)藥殘留
2025-01-23	蛤蜊	遼寧丹東東港	Donggang Hongxing Food Co., Ltd.	含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì)
2025-01-23	辣椒粉	山東青島	Qingdao Xinguxiang Foods Co., Ltd	含化學(xué)農(nóng)藥殘留
2025-01-23	面和面制品	四川成都	SICHUAN BAIJIA FOOD INDUSTRIAL CO.,LTD	未備案加工工藝規(guī)程

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