| 2024-12-21 | 按摩治療儀（電動(dòng)） | 廣東深圳 | Shen Zhen As Tec Technology Co Ltd | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2024-12-21 | 假牙 | 廣東深圳 | FOSHAN LAIKANG MEDICAL TECHNOLOGY10070576 CO., LTD | 一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-12-21 | 按摩治療儀（電動(dòng)） | 廣東深圳 | Shen Zhen As Tec Technology Co Ltd | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2024-12-20 | 動(dòng)物醫(yī)療器械 | 江蘇蘇州張家港 | JIANGSU BAIDE MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD. | 器械制造、包裝、儲(chǔ)存或安裝的工藝、設(shè)施或管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求 |
| 2024-12-20 | 聚乙烯檢查手套 | 河北唐山 | Tangshan Green Healthcare Co Ltd | 因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-12-20 | 光學(xué)非處方脫毛儀 | 未知 | Fu Sung Pharmaceutaical Works | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址 |
| 2024-12-20 | 巧克力豆夾心/糖霜餅干、餅干和威化餅 | 福建泉州晉江 | Holeywood (Fujian) Food Inc Co | 含三聚氰胺或其類似物 |
| 2024-12-20 | 激光切割機(jī)，材料加工激光產(chǎn)品 | 山東濟(jì)南 | SHANDONG SEAMAN MACHINEERY CO LT | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn)；電子產(chǎn)品未附上標(biāo)簽或吊牌形式的性能標(biāo)準(zhǔn)符合性證書；電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報(bào)告 |
| 2024-12-20 | 巧克力豆夾心/糖霜餅干、餅干和威化餅 | 福建泉州晉江 | Holeywood (Fujian) Food Inc Co | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì)；含三聚氰胺或其類似物；不適于食用 |
| 2024-12-20 | 烘焙產(chǎn)品 | 山東青島 | C&G International Gift Manufacture | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì)；含三聚氰胺或其類似物；不適于食用 |
| 2024-12-20 | 聚乙烯檢查手套 | 河北唐山 | Tangshan Green Healthcare Co Ltd | 因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-12-20 | 聚乙烯檢查手套 | 河北唐山 | Tangshan Green Healthcare Co Ltd | 因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-12-20 | 玉米（整粒）零食，烤蔬菜零食（豆類除外） | 福建泉州 | Blue Farm Foods (Fujian) Co. Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì)；含三聚氰胺或其類似物；不適于食用 |
| 2024-12-20 | 巧克力豆夾心/糖霜餅干、餅干和威化餅 | 福建泉州晉江 | Holeywood (Fujian) Food Inc Co | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
| 2024-12-20 | 口罩 | 上海 | Shanghai Hangli Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-12-20 | UPC閱讀器（條形碼記錄器）（激光產(chǎn)品） | 廣東深圳 | Safe Harbor Hardware & Electronics | 電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報(bào)告 |
| 2024-12-20 | 聚乙烯檢查手套 | 河北唐山 | Tangshan Green Healthcare Co Ltd | 因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-12-20 | 激光切割機(jī)，材料加工激光產(chǎn)品 | 山東濟(jì)南 | SHANDONG SEAMAN MACHINEERY CO LT | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn) |
| 2024-12-20 | 聚乙烯檢查手套 | 河北唐山 | Tangshan Green Healthcare Co Ltd | 因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-12-19 | 尼古丁傳送產(chǎn)品 | 北京 | Beijing Shiqiao Bio-pharmaceutical Co., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息；標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明；未標(biāo)注警示信息，需聲明“該產(chǎn)品由煙草制成” |
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