| 2024-11-20 | 中心靜脈導(dǎo)管敷料更換套件 | 湖北武漢 | WUHAN RUXIAN KEJI YOUXIANGONGSI | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷(xiāo)商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2024-11-20 | 黑木耳 | 河南南陽(yáng) | XIXIA HONG FA FOODSTUFF CO., LTD | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
| 2024-11-19 | 按摩治療儀（手動(dòng)） | 江蘇南通 | NANTONG SUMMIT SPORTS GOODS CO., | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷(xiāo)商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；一級(jí)分銷(xiāo)商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2024-11-19 | 人參 | 吉林長(zhǎng)春 | CHANGEHUN TIANLI HEALTH PRODUCTS | 標(biāo)簽未標(biāo)注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量；標(biāo)簽缺少營(yíng)養(yǎng)信息 |
| 2024-11-19 | 處方眼鏡片（用于閱讀不適） | 浙江溫州 | Wenzhou Guixin Optical Co Ltd | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；鏡片隨附證書(shū)聲稱(chēng)符合抗沖擊鏡片要求，但似乎并不抗沖擊；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2024-11-19 | 電子煙 | 廣東東莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷(xiāo)售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2024-11-19 | 聚乙烯檢查手套 | 山東濰坊臨朐 | SHANDONG BAISHENG MEDICAL PRODUCTS CO., LTD | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-11-19 | 電子煙 | 廣東東莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷(xiāo)售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2024-11-19 | 電子煙 | 廣東東莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷(xiāo)售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2024-11-19 | 電子煙 | 廣東東莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷(xiāo)售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2024-11-19 | 牙線(xiàn) | 江蘇揚(yáng)州 | JUXIN (JIANGSU) NEW MATERIAL PACKAGING CO | 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2024-11-19 | 電子煙 | 廣東東莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷(xiāo)售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2024-11-19 | 機(jī)動(dòng)三輪輪椅車(chē) | 河北廊坊 | WENAN COUNTY WANTONG MEDICAL INSTRUMENTS CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷(xiāo)商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè) |
| 2024-11-19 | 乙烯基檢查手套 | 山東淄博 | Zibo Intco Medical Products Company Limited | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱(chēng)或被描述的水平；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫(kù)上傳所需信息 |
| 2024-11-19 | 其他染發(fā)產(chǎn)品 | 浙江寧波 | Ningbo Sew-Star Intl Trading Co Ltd | 含不安全的著色劑 |
| 2024-11-19 | 電子煙 | 廣東東莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷(xiāo)售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2024-11-19 | 乙烯基檢查手套 | 香港 | INTCO MEDICAL INTERNATIONAL (HONG KONG) CO., LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱(chēng)或被描述的水平；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫(kù)上傳所需信息 |
| 2024-11-19 | 電子煙 | 廣東東莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷(xiāo)售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2024-11-19 | 烤西米淀粉零食 | 湖南長(zhǎng)沙 | Hunan Shuangjiao Food Co.,LTD | 含不安全的食品添加劑 |
| 2024-11-19 | 電子煙 | 廣東東莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷(xiāo)售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
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