| 2024-08-29 | 牙科正畸根管內(nèi)種植體 | 臺(tái)灣臺(tái)中 | MICROWARE PRECISIO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè);器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-08-28 | 筆式電子煙 | 廣東東莞 | Guangdong Qisitech Co., LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2024-08-28 | 不可見激光測(cè)量器 | 廣東廣州 | GUANGZHOU JURUI INTERNATIONAL TRADING CO., LTD | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn);電子產(chǎn)品未附上標(biāo)簽或吊牌形式的性能標(biāo)準(zhǔn)符合性證書;電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報(bào)告 |
| 2024-08-28 | 活塞式注射器 | 江蘇無錫 | Jiangsu Caina Medical Co., Ltd | 器械制造、包裝、儲(chǔ)存或安裝的工藝、設(shè)施或管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求 |
| 2024-08-28 | 活塞式注射器 | 江蘇無錫 | Jiangsu Caina Medical Co., Ltd | 器械制造、包裝、儲(chǔ)存或安裝的工藝、設(shè)施或管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求 |
| 2024-08-28 | 筆式電子煙 | 廣東東莞 | Guangdong Qisitech Co., LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2024-08-28 | 筆式電子煙 | 廣東東莞 | Guangdong Qisitech Co., LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2024-08-28 | 筆式電子煙 | 廣東東莞 | Guangdong Qisitech Co., LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2024-08-28 | 電子煙霧化器 | 廣州珠海 | ZHUHAI QISITECH CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息;標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
| 2024-08-28 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | Shenzhen COEUS Technology Co., LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息;標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
| 2024-08-28 | 筆式電子煙 | 廣東東莞 | Guangdong Qisitech Co., LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2024-08-28 | 筆式電子煙 | 廣東東莞 | Guangdong Qisitech Co., LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2024-08-28 | 活塞式注射器 | 江蘇無錫 | Jiangsu Caina Medical Co., Ltd | 器械制造、包裝、儲(chǔ)存或安裝的工藝、設(shè)施或管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求 |
| 2024-08-28 | 活塞式注射器 | 江蘇無錫 | Jiangsu Caina Medical Co., Ltd | 器械制造、包裝、儲(chǔ)存或安裝的工藝、設(shè)施或管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求 |
| 2024-08-28 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | IMIRACLE (SHENZHEN) TECHNOLOGY CO.,LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息;標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
| 2024-08-28 | 活塞式注射器 | 上海 | Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd | 器械制造、包裝、儲(chǔ)存或安裝的工藝、設(shè)施或管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求 |
| 2024-08-28 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | IMIRACLE (SHENZHEN) TECHNOLOGY CO.,LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息;標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
| 2024-08-28 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | IMIRACLE (SHENZHEN) TECHNOLOGY CO.,LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息;標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
| 2024-08-28 | 活塞式注射器 | 江蘇無錫 | Jiangsu Caina Medical Co., Ltd | 器械制造、包裝、儲(chǔ)存或安裝的工藝、設(shè)施或管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求 |
| 2024-08-28 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | Shenzhen COEUS Technology Co., LTD. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息;標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |