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當(dāng)前位置：廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)通報(bào)與召回召回與扣留美國(guó)FDA拒絕進(jìn)口數(shù)據(jù)庫(kù)

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拒絕進(jìn)口時(shí)間	產(chǎn)品描述	產(chǎn)地	制造商	拒絕進(jìn)口原因
2024-07-10	專利藥	廣東汕頭	Shantou Youjia E-Commerce Co., Ltd.	未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）
2024-07-10	僅供研究使用—臨床化學(xué)	香港	MAZUT INTERNATIONAL HK LIMTED	標(biāo)簽信息不是英文（違反21 CFR 801）
2024-07-10	牛奶和奶油	四川德陽什邡	SICHUAN CHAOTIAN FOOD CO.,LTD	含三聚氰胺或其類似物
2024-07-10	太陽鏡	浙江臺(tái)州臨海	LINHAI GUANGDU GLASSES CO	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）
2024-07-09	彈性繃帶	江蘇無錫	WUXI EMSRUN TECHNOLOGY CO.,LTD	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械的標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）；器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）
2024-07-09	乙烯基檢查手套	天津	United Plastic Co.,Ltd.	因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平
2024-07-09	乙烯基檢查手套	天津	United Plastic Co.,Ltd.	因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平
2024-07-09	乙烯基檢查手套	天津	United Plastic Co.,Ltd.	因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平
2024-07-09	乙烯基檢查手套	天津	United Plastic Co.,Ltd.	因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平
2024-07-09	生姜根	廣東佛山	GAOMING HE XING FOODS PACKING FACTORY	標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱，或/和飲料未顯著標(biāo)注果蔬汁的總體含量；標(biāo)簽缺少營(yíng)養(yǎng)信息
2024-07-09	乙烯基檢查手套	天津	United Plastic Co.,Ltd.	因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平
2024-07-09	乙烯基檢查手套	天津	United Plastic Co.,Ltd.	因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平
2024-07-09	彈性繃帶	江蘇無錫	WUXI EMSRUN TECHNOLOGY CO.,LTD	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械的標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）；器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）
2024-07-09	彈性繃帶	江蘇無錫	WUXI EMSRUN TECHNOLOGY CO.,LTD	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械的標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）；器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）
2024-07-09	急救箱	江蘇無錫	WUXI EMSRUN TECHNOLOGY CO.,LTD	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械的標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）；器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）
2024-07-09	生姜根	廣東佛山	GAOMING HE XING FOODS PACKING FACTORY	含不安全的著色劑；標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱，或/和飲料未顯著標(biāo)注果蔬汁的總體含量；標(biāo)簽未聲明含有人工著色劑；標(biāo)簽缺少營(yíng)養(yǎng)信息
2024-07-09	阿莫西林三水合物（合成青霉素）	山東淄博	Reyoung Pharmaceutical Company, Ltd.	未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）
2024-07-09	乙烯基檢查手套	天津	United Plastic Co.,Ltd.	因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平
2024-07-09	乙烯基檢查手套	天津	United Plastic Co.,Ltd.	因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平
2024-07-09	辣椒	陜西西安	Shaanxi Harvest Industrial Co.Ltd	標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址

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