| 2025-11-21 | 專利藥 | 廣東廣州 | Guangzhou QingMang Biotechnology Co., Ltd | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）；含不安全的著色劑（藥品或醫(yī)療器械） |
| 2025-11-21 | 非處方新冠病毒抗原檢測(cè)試劑 | 廣東深圳 | Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-11-21 | 羅非魚(yú) | 廣東茂名化州 | MAOMING HONGYE AQUATIC PRODUCTS CO., LTD. | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
| 2025-11-21 | 柔性連接吸氣管 | 臺(tái)灣新北 | PYMDS TECHNOLOGY CORPORATION | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-11-21 | 非處方自驗(yàn)配空氣傳導(dǎo)助聽(tīng)器 | 廣東深圳 | SHENZHEN ASIA UNIVERSAL TECHNOLOGY CO.,LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-11-21 | 蛋白質(zhì) | 湖南長(zhǎng)沙 | NATURALIN BIO-RESOURCES CO., LTD | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì)；含三聚氰胺或其類(lèi)似物；不適于食用 |
| 2025-11-21 | 唇膏（化妝準(zhǔn)備，而不用于眼睛） | 浙江金華 | ZHEJIANG B & F COSMETICS CO LTD | 含不安全的著色劑；含未標(biāo)注的著色劑 |
| 2025-11-21 | 日拋隱形眼鏡 | 臺(tái)灣桃園 | Pegavision Corporation | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-11-20 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)（電子煙） | 香港 | Mastery Innovations Co. Limited | 未經(jīng)授權(quán)或違規(guī)的改良風(fēng)險(xiǎn)煙草產(chǎn)品（MRTP） |
| 2025-11-20 | 主動(dòng)脈瓣移植物縫合器械 | 江蘇南京 | Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-11-20 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)（電子煙） | 香港 | Mastery Innovations Co. Limited | 未經(jīng)授權(quán)或違規(guī)的改良風(fēng)險(xiǎn)煙草產(chǎn)品（MRTP） |
| 2025-11-20 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)（電子煙） | 香港 | Mastery Innovations Co. Limited | 未經(jīng)授權(quán)或違規(guī)的改良風(fēng)險(xiǎn)煙草產(chǎn)品（MRTP） |
| 2025-11-20 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)（電子煙） | 香港 | Mastery Innovations Co. Limited | 未經(jīng)授權(quán)或違規(guī)的改良風(fēng)險(xiǎn)煙草產(chǎn)品（MRTP） |
| 2025-11-20 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)（電子煙） | 香港 | Mastery Innovations Co. Limited | 未經(jīng)授權(quán)或違規(guī)的改良風(fēng)險(xiǎn)煙草產(chǎn)品（MRTP） |
| 2025-11-20 | 急救箱（無(wú)藥物） | 浙江金華義烏 | YIWU DANTU TRADING COMPANY | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷(xiāo)商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-11-20 | 非碳酸軟飲料 | 浙江湖州 | LEYUAN HEALTH TECHNOLOGY HUZHOUCOMPANY LIMITED | 含三聚氰胺或其類(lèi)似物 |
| 2025-11-20 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)（電子煙） | 香港 | Mastery Innovations Co. Limited | 未經(jīng)授權(quán)或違規(guī)的改良風(fēng)險(xiǎn)煙草產(chǎn)品（MRTP） |
| 2025-11-20 | 全麥面包/面包卷/小圓面包 | 福建漳州 | Fujian Ranli Food Group Co., Ltd. | 含三聚氰胺或其類(lèi)似物 |
| 2025-11-20 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)（電子煙） | 香港 | Mastery Innovations Co. Limited | 未經(jīng)授權(quán)或違規(guī)的改良風(fēng)險(xiǎn)煙草產(chǎn)品（MRTP） |
| 2025-11-20 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)（電子煙） | 香港 | Mastery Innovations Co. Limited | 未經(jīng)授權(quán)或違規(guī)的改良風(fēng)險(xiǎn)煙草產(chǎn)品（MRTP） |
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