| 2025-11-10 | 酮類硝普鹽(尿檢,非定量) | 臺灣新北 | TaiDoc Technology Corporation | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-11-10 | 太陽鏡 | 浙江臺州臨海 | LINHAISHI WANDA GLASSES FACTORY | 產(chǎn)品未使用抗沖擊鏡片;一級分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊 |
| 2025-11-10 | 諾麗果(草藥和植物,不是茶) | 陜西西安 | XI AN AOGU BIOTECH CO LTD | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(NDA);標(biāo)簽的位置、布局和/或內(nèi)含商品(凈含量)的聲明不符合《公平包裝和標(biāo)簽法》(FPLA) |
| 2025-11-10 | 一般激光產(chǎn)品(非醫(yī)用) | 遼寧大連 | DALIAN YOUOPTO TECHNOLOGY CO LTD | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn) |
| 2025-11-10 | 蘑菇及其他真菌產(chǎn)品(碎塊或碎粒) | 香港 | YUE SANG TRADING LTD | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
| 2025-11-10 | 海綿紗布 | 香港 | EJET(HK) TRADING LIMITED | 一級分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊 |
| 2025-11-10 | 電動微針儀 | 香港 | SUPER BUY LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-11-07 | 酸化劑 | 香港 | VENOGEN BIOCHEMICALS | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-11-07 | 診斷輔助劑(藥品) | 香港 | VENOGEN BIOCHEMICALS | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(NDA) |
| 2025-11-07 | 紅棗 | 香港 | Hong Kong King Yuet Trading Limited | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
| 2025-11-07 | 僅供研究使用—臨床化學(xué) | 香港 | VENOGEN BIOCHEMICALS | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-11-07 | 一次性隱形眼鏡 | 臺灣桃園 | PEGAVISION CORPORATION | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-11-06 | 特色糖果(不含巧克力) | 福建漳州 | FUJIAN LIXING FOODS CO LTD | 標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱,或/和飲料未顯著標(biāo)注果蔬汁的總體含量;標(biāo)簽未標(biāo)注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量;標(biāo)簽缺少營養(yǎng)信息 |
| 2025-11-06 | 紅棗 | 重慶 | CHONGQING QINGYOUYUAN FOOD CO.,LTD | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
| 2025-11-06 | 甜可可(巧克力糖和巧克力飲料主劑除外) | 山東青島 | C&G International Gift Manufacture Co. Ltd. | 含三聚氰胺或其類似物 |
| 2025-11-06 | 特色糖果(不含巧克力) | 福建漳州 | FUJIAN LIXING FOODS CO LTD | 標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱,或/和飲料未顯著標(biāo)注果蔬汁的總體含量;標(biāo)簽未標(biāo)注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量;標(biāo)簽缺少營養(yǎng)信息;法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-顏色 |
| 2025-11-06 | 電動激光手術(shù)器械 | 河南鄭州 | ZHENGZHOU BESTVIEW ST CO LTD | 標(biāo)簽缺少使用說明;藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;電子產(chǎn)品未附上標(biāo)簽或吊牌形式的性能標(biāo)準(zhǔn)符合性證書;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商);器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI) |
| 2025-11-06 | 特色糖果(不含巧克力) | 福建漳州 | FUJIAN LIXING FOODS CO LTD | 標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱,或/和飲料未顯著標(biāo)注果蔬汁的總體含量;標(biāo)簽未標(biāo)注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量;標(biāo)簽缺少營養(yǎng)信息;法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-顏色 |
| 2025-11-06 | 帶水果糖的水果味凝膠杯 | 臺灣臺中 | Jellico Food Co, Ltd. | 未備案加工工藝規(guī)程;不適于食用 |
| 2025-11-06 | 特色糖果(不含巧克力) | 福建漳州 | FUJIAN LIXING FOODS CO LTD | 標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱,或/和飲料未顯著標(biāo)注果蔬汁的總體含量;標(biāo)簽未標(biāo)注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量;標(biāo)簽缺少營養(yǎng)信息 |