| 2025-10-21 | 激光治療產(chǎn)品 | 湖北武漢 | WUHAN PHOMED TECHNOLOGY CO LTD | 標簽未標注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址;標簽未以重量、尺寸或數(shù)字計數(shù)的形式,標注包裝內(nèi)容物的數(shù)量;器械標簽缺少專有或既定名稱;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;器械標簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標識(UDI) |
| 2025-10-21 | 烏龍茶 | 上海 | Shanghai Ziquan Beverage Industrial Co., LTD. | 產(chǎn)品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境下制備、包裝或儲存,可能已被污染或酸化不足;產(chǎn)品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境下制備、包裝或儲存,可能已被污染或加工管控不足 |
| 2025-10-21 | 棒裝水果味冰淇淋(冰棒等) | 吉林吉林 | DASENLIN FOOD CO., LTD | 含三聚氰胺或其類似物;不適于食用 |
| 2025-10-21 | 防曬霜 | 廣東廣州 | Guangzhou Haishi Biological Technology Co., Ltd. | 藥品和其他產(chǎn)品的制造、加工、包裝或儲存方法和管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范 |
| 2025-10-20 | 面包卷 | 遼寧錦州 | BIJIA MOUNTAIN FOOD LIMITED IN JINZHOU | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);含三聚氰胺或其類似物;不適于食用 |
| 2025-10-20 | 牙刷 | 浙江杭州 | Better World Enterprises dba HangZhou Suntech Machinry Co. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-10-20 | 生姜根 | 山東臨沂 | Yinanxian Jiaheng Imp. & Exp. Co., | 進口商不符合FSVP要求 |
| 2025-10-20 | 纈沙坦(抗高血壓-第Ⅱ部分) | 河北石家莊 | Yiling Pharmaceutical Ltd. | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-10-20 | 牙刷 | 浙江杭州 | Better World Enterprises dba HangZhou Suntech Machinry Co. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-10-20 | 無味月經(jīng)軟墊 | 浙江杭州 | Better World Enterprises dba HangZhou Suntech Machinry Co. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-10-20 | 牙刷 | 浙江杭州 | Better World Enterprises dba HangZhou Suntech Machinry Co. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-10-20 | 面包卷 | 遼寧錦州 | BIJIA MOUNTAIN FOOD LIMITED IN JINZHOU | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);含三聚氰胺或其類似物;不適于食用 |
| 2025-10-20 | 植物蛋白產(chǎn)品 | 山東濱州 | Shandong AIPU Food Industry Co., Ltd | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);含三聚氰胺或其類似物;不適于食用 |
| 2025-10-20 | 碳酸飲料 | 浙江杭州 | Zhejiang Taikoo Coca-Cola Beverage Co., Ltd. | 標簽未聲明含有人工調(diào)味料;標簽未聲明含有人工著色劑 |
| 2025-10-20 | 棒裝水果味冰淇淋(冰棒等) | 吉林吉林 | DASENLIN FOOD CO., LTD | 法律要求標注的信息未在標簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息 |
| 2025-10-20 | 放大眼鏡 | 浙江臺州臨海 | LINHAISHI WANDA GLASSES FACTORY | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;產(chǎn)品未使用抗沖擊鏡片;一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2025-10-20 | 纈沙坦(抗高血壓-第Ⅱ部分) | 河北石家莊 | Yiling Pharmaceutical Ltd. | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-10-20 | 棒裝水果味冰淇淋(冰棒等) | 吉林吉林 | DASENLIN FOOD CO., LTD | 含不安全的著色劑;含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
| 2025-10-20 | 非氣動式止血帶 | 浙江臺州臨海 | SURGE INDUSTRIAL CO.LTD. | 器械的制造、包裝、儲存或安裝方法、設(shè)施和管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范 |
| 2025-10-17 | 一次性隱形眼鏡 | 香港 | CATIL INTERNATIONAL BEAUTY LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |