| 2025-09-02 | 水楊酸 | 云南昆明 | Kunming Zhongzhou Pharmaceutical Co, Ltd | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-09-02 | 電子煙 | 廣東中山 | ZHONGSHAN HEWO ELECTRONIC TECH CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息 |
| 2025-09-02 | 電子煙 | 廣東中山 | ZHONGSHAN HEWO ELECTRONIC TECH CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息 |
| 2025-09-02 | 柔性勒除器 | 江蘇南京 | Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. | 產(chǎn)品藥力不同于，或純度/質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2025-09-02 | 柔性勒除器 | 江蘇南京 | Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. | 產(chǎn)品藥力不同于，或純度/質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2025-09-02 | 皮膚微針手動(dòng)滾輪 | 廣東深圳 | BRAND ADDITION LTD ASIAPACK | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-08-29 | 美容用膠原蛋白真皮植入劑 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)（PMA）；標(biāo)簽信息不是英文（違反21 CFR 801） |
| 2025-08-29 | 指甲油和琺瑯（指甲化妝品） | 浙江金華義烏 | Zhejiang Enchant Cosmetic Co., Ltd. | 含不安全的著色劑；著色劑的包裝和標(biāo)簽不符合要求 |
| 2025-08-29 | 電子水煙 | 廣東東莞 | ZHUHAI QISITECH TECHNOLOGY LIMITED | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息 |
| 2025-08-29 | 指甲油和琺瑯（指甲化妝品） | 浙江金華義烏 | Zhejiang Enchant Cosmetic Co., Ltd. | 含不安全的著色劑；著色劑的包裝和標(biāo)簽不符合要求 |
| 2025-08-29 | 電子水煙 | 廣東東莞 | ZHUHAI QISITECH TECHNOLOGY LIMITED | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息 |
| 2025-08-29 | 電子水煙 | 廣東東莞 | ZHUHAI QISITECH TECHNOLOGY LIMITED | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息 |
| 2025-08-29 | 電子水煙 | 廣東東莞 | ZHUHAI QISITECH TECHNOLOGY LIMITED | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息 |
| 2025-08-29 | 一次性隱形眼鏡 | 香港 | CATIL INTERNATIONAL BEAUTY LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-08-29 | 指甲油和琺瑯（指甲化妝品） | 浙江金華義烏 | Zhejiang Enchant Cosmetic Co., Ltd. | 含不安全的著色劑；著色劑的包裝和標(biāo)簽不符合要求 |
| 2025-08-29 | 電子水煙 | 廣東東莞 | ZHUHAI QISITECH TECHNOLOGY LIMITED | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息 |
| 2025-08-29 | 果凍杯 | 四川成都 | DHL CTU GWY | 標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址 |
| 2025-08-29 | 電子水煙 | 廣東東莞 | ZHUHAI QISITECH TECHNOLOGY LIMITED | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息 |
| 2025-08-29 | 電子水煙 | 廣東東莞 | ZHUHAI QISITECH TECHNOLOGY LIMITED | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息 |
| 2025-08-29 | 電子水煙 | 廣東東莞 | ZHUHAI QISITECH TECHNOLOGY LIMITED | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息 |
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