為加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理，保障國家計量單位制的統(tǒng)一和測量結(jié)果的準(zhǔn)確可靠，2026年1月，市場監(jiān)管總局出臺《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理辦法》（以下簡稱《辦法》），將于2026年12月1日起正式施行。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是化學(xué)、生物等檢測活動中作為量值依據(jù)的“標(biāo)尺”和“砝碼”，是關(guān)鍵的計量公共產(chǎn)品和基礎(chǔ)性戰(zhàn)略科技資源?，F(xiàn)行的《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理辦法》為規(guī)范性文件，已實施近40年，難以適應(yīng)新形勢和新要求，且位階過低，需要整體修訂并上升為部門規(guī)章。

《辦法》主要圍繞以下四個方面進(jìn)行修訂：一是明確標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的概念，《辦法》所稱標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是指具有均勻性、穩(wěn)定性，所含特性值具有可靠的計量溯源性和不確定度，在測量活動中作為統(tǒng)一量值參照依據(jù)的物質(zhì)。二是調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分級，將原有的一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)“兩級管理模式”調(diào)整為國家基準(zhǔn)物質(zhì)、一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)“三級管理模式”。三是完善管理制度，明確國家基準(zhǔn)物質(zhì)由市場監(jiān)管總局統(tǒng)一規(guī)劃，一級、二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)實施許可管理。一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由市場監(jiān)管總局負(fù)責(zé)審批，二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由省級市場監(jiān)管部門負(fù)責(zé)審批。此外，《辦法》對國家基準(zhǔn)物質(zhì)的申報條件和一級、二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的許可條件進(jìn)行了細(xì)化，同時明確標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級證書的有效期為五年。四是強(qiáng)化相關(guān)單位主體責(zé)任，設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委托生產(chǎn)制度，明確獲證機(jī)構(gòu)既可以自行生產(chǎn)，也可以委托生產(chǎn)，建立產(chǎn)學(xué)研協(xié)作機(jī)制，以提升供應(yīng)能力，促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化。強(qiáng)化獲證機(jī)構(gòu)在生產(chǎn)供應(yīng)、質(zhì)量追溯、持續(xù)管理等方面的責(zé)任，并對相關(guān)使用單位正確使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)提出要求。

市場監(jiān)管總局將以《辦法》出臺為契機(jī)，做好宣傳解讀工作，使相關(guān)方盡快了解《辦法》創(chuàng)設(shè)的新制度、增加的新要求，并自覺遵守；組織各級市場監(jiān)管部門加強(qiáng)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的監(jiān)督管理，督促相關(guān)方切實履行主體責(zé)任，提高測量的準(zhǔn)確性；積極推動原始創(chuàng)新性強(qiáng)、國內(nèi)尚無先例且急需的國家基準(zhǔn)物質(zhì)和一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制，組織開展集中攻關(guān)、專項研究，并優(yōu)先審評審批，推動標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，解決“測不了、測不全、測不準(zhǔn)”的問題。

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