今年7月歐洲食品安全局(EFSA)公布關(guān)于部分農(nóng)藥設(shè)置單次固定暴露閾值的意見征詢。此舉引來歐洲環(huán)保組織“農(nóng)藥行動網(wǎng)(PAN)”的高聲指責(zé)。
EFSA提議Cramer結(jié)構(gòu)分類II和III兩組農(nóng)藥的對應(yīng)毒理學(xué)關(guān)注閾值(TTC)為每人90ug/天，但PAN歐洲認為該TTC的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)陳舊、沒有參考關(guān)于此閾值所反映暴露危險程度的獨立科學(xué)文獻，而且未包括毒性最大的化學(xué)品。PAN還擔(dān)心EFSA的提議將促使工業(yè)界將毒理學(xué)關(guān)注閾值推廣至其他重要的農(nóng)藥產(chǎn)品。
EFSA對此回應(yīng)稱，這個
TTC閾值的建立是有科學(xué)依據(jù)的，并非順從工業(yè)界之要求。
EFSA考慮了一批業(yè)已公布的分析研究，對原用于人類暴露閾值的數(shù)據(jù)以及
EFSA數(shù)據(jù)庫里關(guān)于農(nóng)藥的其他研究數(shù)據(jù)做了親自分析?！叭绻┞兜陀谕ㄓ萌祟惐┞堕撝?，
TTC認為造成人類健康不利影響的可能性也會非常低。比較一物質(zhì)已知或預(yù)估的人類暴露水平與相應(yīng)的物質(zhì)
TTC閾值，可以初步判定這個物質(zhì)是否需要更多詳細的危害評估。從這一點看，
TTC原則可以作為定性風(fēng)險評估和優(yōu)先刷選的有力工具?！?/DIV>
背景介紹——毒理學(xué)關(guān)注閾值（TTC）
毒理學(xué)關(guān)注閾值(threshold of toxicological concern, TTC)的研究興起于上世紀90年代，作為一項新的危險度評價原則，相繼被多個國際組織認可和采納，成功應(yīng)用于評價食物中低水平暴露的化學(xué)物質(zhì)和調(diào)味料等物質(zhì)的毒理學(xué)安全性，在其它領(lǐng)域也顯示出潛在應(yīng)用價值。
TTC原則最早由Munro在總結(jié)美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)有關(guān)食品接觸化學(xué)物質(zhì)(通過食品包裝材料滲入)閾值管理后提出，并作為FDA間接食品添加劑閾值管理的科學(xué)基礎(chǔ)。后來Munro等[1－2]在分析化合物的Cramer(1978)結(jié)構(gòu)分類和慢性毒性的基礎(chǔ)上進一步完善和發(fā)展了TTC原則。
TTC原則是為所有化學(xué)物質(zhì)制定一個安全的人體暴露水平閾值，無論是否知道化學(xué)物質(zhì)明確的毒性，只要人體攝入量水平低于該閾值，就不會危害到人體健康。原則上TTC適用于評價食品中缺乏毒性數(shù)據(jù)的低濃度化合物，但前提是要了解化合物的化學(xué)結(jié)構(gòu)，并能夠有效估計人體攝入量。
TTC原則相繼被世界糧農(nóng)和衛(wèi)生組織(FAO/WHO)食品添加劑委員會(JECFA)、歐洲食品安全局(EFSA, 2004)、歐洲藥品評估機構(gòu)(EMEA，2004)、化學(xué)品安全評估WHO國際計劃(IPCS, 1998)和歐盟毒理、生態(tài)毒理與環(huán)境科學(xué)委員會(Bridges, 2003)認可和采納，到2004年為止JECFA已經(jīng)用TTC方法評價超過了1250種調(diào)味料[3－5]。最近國際生命科學(xué)研究所(ILSI)歐洲專家組將化合物的評價范圍進一步擴展到遺傳毒性和致癌性化合物[6－7]。
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