唯一的設(shè)備識(shí)別系統(tǒng)
以下  2012 年 12 月 03 日 的信息根據(jù) 美國 代表團(tuán)的要求分發(fā)。

唯一性設(shè)備識(shí)別系統(tǒng)

標(biāo)題：唯一性設(shè)備識(shí)別系統(tǒng)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（HHS）食品藥品管理局（FDA） 作用：規(guī)則提案；修訂 摘要：按照最近修訂的《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》(FD&C法案)的要求，食品藥品管理局（FDA）正在修訂其2012年7月10日的，建立一個(gè)唯一性設(shè)備識(shí)別系統(tǒng)的規(guī)則提案（聯(lián)邦紀(jì)事（FR）第77卷第40736頁）。2012年7月9日，《食品藥品管理局安全和創(chuàng)新法案》(FDASIA)已經(jīng)簽署成為法律；因?yàn)樵撘?guī)則提案的要求適用于植入、救生（生命支持），或維持生命，所以《食品藥品管理局安全和創(chuàng)新法案》的第614項(xiàng)以要求修訂這些要求的實(shí)施時(shí)間表的方式修訂了《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》。 日期：不遲于2012年12月19日提交關(guān)于本規(guī)則提案的電子版或書面評(píng)議意見。參見VII項(xiàng)基于經(jīng)修訂的規(guī)則提案的直接最終規(guī)則擬生效日期。鏈接： http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-11-19/html/2012-28015.htm http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-11-19/pdf/2012-28015.pdf