2026年1月,歐盟委員會發(fā)布修訂REACH附錄XVII中有關(guān)合成聚合物微顆粒的規(guī)定的草案:
修訂第1907/2006號條例(EC)附件十七第78項(原由第2023/2055號歐盟委員會條例(EU)新增)。
擴(kuò)大豁免范圍,包括:
所有人類和獸用藥品(含臨床試驗及臨床前安全性測試所用藥品);
用于產(chǎn)品和工藝導(dǎo)向型研發(fā)(PPORD)(年用量≤1 噸),無論場地(工業(yè)場地或醫(yī)院 / 大學(xué)等非工業(yè)場地)。
明確永久封裝于固體基質(zhì)中微顆粒的豁免僅適用于使用期限≥1年的場景(延期2年適用)。
修訂條款自2023年10月17日起追溯適用。

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